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Projekt: Pelletcoating

Entwicklung eines Prototypen einer kontinuierlichen Laborwirbelschicht für das Pelletcoating in der Pharmazie

Ziele

Ziel des Vorhabens ist die Entwicklung eines Prototypen einer Wirbelschichtanlage im Labormaßstab zur Herstellung von Pellets mit mindestens zwei funktionellen Schichten. Bei dem neuartigen Wirbelschichtapparat soll es sich um eine kontinuierlich betriebene Anlage handeln, bei der alle wesentlichen Prozessparameter sowie wesentliche Produkteigenschaften wie Wirkstoffgehalt und Partikelgröße permanent überwacht werden können. Der Lösungsansatz zur Erreichung des Forschungszieles besteht darin, dass durch die Einbringung einer geeigneten Klassiereinrichtung in einen Wirbelschichtapparat nur Granulate einer definierten Größe aus dem Apparat ausgetragen werden. Durch die Verschaltung von zwei kontinuierlich betriebenen Wirbelschichten können somit auch zweischichtig aufgebaute Granulate hergestellt werden. Durch die Umsetzung des Vorhabens soll demonstriert werden, dass eine Produktion von komplexen Arzneiformen, wie in diesem Falle Pellets mit zwei funktionellen Schichten, unter Einhaltung aller entsprechenden Richtlinien möglich ist, was die gesamte Technologieplattform WIGRATEC entscheidend weiterentwickeln und stärken wird.

Erfolgsaussichten

Durch die konsequente Umsetzung der gewonnenen Erkenntnisse kann zukünftig eine völlig neue Anlagentechnologie angeboten werden, welche ein absolutes Alleinstellungsmerkmal der Technologieplattform WIGRATEC darstellt. Die Erfolgsmöglichkeiten für die Anlagenbauer sind im Bereich Entwicklung, Vermarktung und Vertrieb kompletter Produktionsanlagen für die pharmazeutische Industrie zu erwarten. Für Betreiber von Wirbelschichtanlagen nach dem neuartigen Verfahren ergeben sich wirtschaftliche Erfolgschancen durch effizientere Produktionstechnologien im Vergleich zum konventionellen diskontinuierlichen Betrieb.

Partner

• Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg, Institut für Thermische Verfahrenstechnik, Magdeburg
• Hochschule Anhalt, Institut für Angewandte Biowissenschaften und Prozesstechnik, Bernburg
• VTA Pergande GmbH, Abteilung Anlagebau, Weißandt-Gölzau
• Salutas Pharma GmbH, Abteilung Produktion, Barleben

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